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FDA將完全批準新冠疫苗,會扭轉(zhuǎn)現(xiàn)狀嗎?
美國總統(tǒng)喬?拜登于7月21日表示,他認為美國食品與藥品管理局(Food and Drug Administration,以下簡稱為FDA)最快將于今年秋季授予新冠疫苗完全批準。在俄亥俄州的一處市政大廳,拜登表示,F(xiàn)DA將很快對新冠疫苗進行完全批準,而截至目前,相關(guān)疫苗獲得的僅為緊急使用授權(quán)。拜登說:...
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FDA前局長:新冠疫苗推廣本來可以避免失敗
美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)前局長斯科特·戈特利布博士(Dr. Scott Gottlieb)稱,在推出新冠加強針時,美國的監(jiān)管機構(gòu)和公共衛(wèi)生官員犯了個錯誤——如果采取不同的做法,就能大大打消老百姓的疑慮。過去的幾個月里,美國聯(lián)邦機構(gòu)各部門關(guān)于新冠疫苗加強劑的信息傳遞一直不一致。拜登政府將9月...
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FDA批準6個月至5歲嬰幼兒打二價新冠疫苗,但適用條件還有差別
當?shù)貢r間周四,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)公告稱,將莫德納和輝瑞/BioNTech新冠二價疫苗的緊急使用授權(quán)擴大至最低6個月大的嬰兒。在FDA點頭后,這項決定還需要通過美國CDC的批準。FDA介紹稱,對于此前已經(jīng)接種過兩針莫德納新冠疫苗的6個月至5歲嬰幼兒,以及接種過兩針輝瑞初始疫苗的6個月至4...
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美國FDA正式批準輝瑞新冠疫苗
當?shù)貢r間8月23日,美國總統(tǒng)拜登在食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)正式批準輝瑞新冠肺炎疫苗上市的當天發(fā)表公開講話,呼吁美國民眾積極接種新冠肺炎疫苗。美國總統(tǒng)拜登表示,在接種疫苗方面,沒有時間可以浪費,更多的公司必須加強對員工接種疫苗的要求,請大家今天就完成接種。輝瑞疫苗成為第一個獲此殊榮的新冠疫苗。這大...
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這是新冠疫苗競賽不可逾越的6個問題
2020年8月13日,位于佛羅里達州好萊塢的美國研究中心(RCA)在進行新冠疫苗研究。圖片來源:CHANDAN KHANNA—AFP/GETTY IMAGES新冠肺炎疫情仍然在美國肆虐,已經(jīng)導(dǎo)致將近20萬美國人死亡,全球死亡人數(shù)也達到100萬人。因此亟需安全有效的疫苗來阻止疫情持續(xù)蔓延,并全面重啟經(jīng)...
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為何12歲以下的兒童,最后打新冠疫苗?
現(xiàn)在,輝瑞(Pfizer)的新冠疫苗已經(jīng)獲得了美國食品與藥品管理局(Food and Drug Administration)的全面批準,成為美國目前唯一一種可供12歲至15歲青少年接種的緊急授權(quán)疫苗。看著孩子們成群結(jié)隊地回到學(xué)校,家長們可能會有所疑問:年紀更小的孩子什么時候才有資格接種新冠疫苗?為...
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拜登表示將向國外發(fā)送2000萬劑已獲FDA授權(quán)的新冠疫苗
美國總統(tǒng)拜登表示,到6月底,美國將向外國發(fā)送2000萬劑獲得FDA授權(quán)的疫苗,這是他的政府首次將本可在國內(nèi)使用的疫苗運往國外。此前美國已承諾援助他國6000萬劑在美國尚未獲得許可的阿斯利康疫苗。...
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新冠藥物和疫苗,是戰(zhàn)友,不是對手
進入10月,與新冠病毒疫情有關(guān)的消息中,最重要的也是最振奮人心的,是美國默克帶來的。這個在美國和加拿大之外的所有區(qū)域都被稱為默沙東的全球制藥巨頭,一直以其領(lǐng)先的疫苗和抗病毒藥物捍衛(wèi)人類健康,并獲得豐厚收益,以及與這些成就相匹配的聲譽。作為世界上實力最雄厚的疫苗企業(yè)之一,默沙東原本也計劃在新冠病毒疫苗...
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新冠之戰(zhàn)中,它和疫苗一樣重要
這個星期,疫苗仍舊是與新冠病毒疫情相關(guān)的新聞中最受關(guān)注的內(nèi)容,無論是歐盟阻止疫苗“走出歐洲”,還是拜登驕傲地宣布將“百日目標”上調(diào)至原計劃的一倍,即由接種一億劑提高到接種兩億劑。這些新聞都很重要,但是在與阿斯利康疫苗的風(fēng)波相比較時,就只能充當陪襯角色。阿斯利康疫苗早早開始研發(fā),迅速進入臨床試驗,但因...
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新冠疫苗的全球分發(fā)會變得更平等嗎?
2021年1月21日,尼泊爾加德滿都的特里布萬國際機場,工作人員正在將100萬劑Covishield新冠疫苗從印度航空公司的飛機搬運到裝載車上。圖片來源:NARAYAN MAHARJAN—NURPHOTO/GETTY IMAGES2月24日,加納收到了第一批由新冠肺炎疫苗實施計劃(COVAX)援助的...
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